制药厂高效过滤器的介绍
作者： admin 发表时间：2020-07-23 02:56浏览量：354【小中大】
制药厂高效过滤器的工作原理: 空气中的尘埃粒子，随气流作惯性运动或无规则布朗运动或受某种场力的作用而移动，当微粒运动撞到其它物体，物体间存在的范德华力（是分子与分子、...
制药厂高效过滤器的工作原理: 空气中的尘埃粒子，随气流作惯性运动或无规则布朗运动或受某种场力的作用而移动，当微粒运动撞到其它物体，物体间存在的范德华力（是分子与分子、分子团与分子团之间的力）使微粒粘到纤维表面。
维护高效过滤器是一个很重要的问题，那么如何才能维护好高效过滤器呢?
制药厂高效过滤器如何维护呢?
1.高效过滤器在安装前，不允许用手撕毁或打开包装袋或包装膜，应严格按照高效过滤器包装箱上标注的方向标准存放空气过滤器；在高效空气过滤器的搬运过程中，应轻拿、轻放，避免剧烈的振动和碰撞。
2.高效过滤器的运输和存放应按照生产厂标志的方向搁置。在运输过程中，应轻拿轻放，防止剧烈振动和碰撞，不可以强制装卸。
3.对于高效过滤器，安装方向要正确：用波纹板组合过滤器在竖向安装时，波纹板要垂直于地面；过滤器在竖向与框架之间的连接，严禁渗漏、变形、破损和漏胶等，安装后要保证内壁清洁，无浮尘、油污、锈蚀及杂物等。
4.高效过滤器安装前，要对洁净室进行清扫、擦净，净化空调系统内部如有积尘，应再次清扫、擦净，达到清洁要求。如在技术夹层或吊顶内安装高效过滤器，则技术层或吊顶内也应进行清扫、擦净。
5.对于高效过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa时;或当出风面气流速度降到低限度，即使更换粗效、中效过滤器后，气流速度仍不能加大;或当高效过滤器表面出现无法修补的渗漏情况，均须更换新的高效过滤器。
制药厂高效过滤器检漏周期
FDA在无菌药品生产指南中建议对于无菌制剂生产车间每半年进行一次检漏，我国在GMP 检查指南中建议通常一年1次。ISO 14644-3:2005对已安装HEPA的泄漏检测，建议的时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时，都可作为偏差调查的一部分进行检漏。需进行检漏试验的滤器还包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
高效过滤器检漏目的
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测，出厂时附有滤器过滤效率报告单和合格证明。对制药企业来说，高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统 安装后的现场检漏，主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏，如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安 装框架连接部位等处的密封性，及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷，采取相应的补救措施，保证区域的洁净度。
检测方法
确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏，要在现场对以下几处进行测试：过滤器的滤材；过滤器的滤材与其框架内部的连接；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。
；过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间；支撑框架和墙壁或顶棚之间。
2020-07-23 02:56
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