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高效过滤器的测试方法和性能评测

作者: admin 发表时间:2019-01-07 09:38浏览量:428

高效过滤器 ( HEPA )一般是指对粒径大于等于 0.3um 粒子的捕集效率在 99.97 % 以上的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设...

  高效过滤器( HEPA )一般是指对粒径大于等于 0.3um 粒子的捕集效率在 99.97 % 以上的过滤器,通常作为制药企业洁净车间的末端过滤装置,用以提供洁净的空气。洁净室是否能达到和保持设计的洁净级别在一定程度上与高效过滤器的性能及其安装有关。因此对洁净车间的高效过滤器进行检漏测试,确保其符合要求,是保证车间洁净环境的重要手段之一。 ,FDA 在无菌药品生产指南中也指出在高效过滤器安装后应进行检漏测试,以检查过滤器密封垫、框架及过滤器滤材等处的密封性,对于无菌制剂生产车间应定期进行高效过滤器的检漏试验。

  盐水在压缩空气的搅动下飞溅,经干燥形成微小盐雾并进入风道。在过滤器前后分别采样,含盐雾气样使氢气火焰的颜色变蓝、亮度增加。以火焰亮度来判断空气的盐雾浓度,并以此确定过滤器对盐雾的过滤效率。国家标准规定的盐雾颗粒平均直径为0.4mm,但对国内现有装置的实测结果为0.5mm。

  试验尘源为0.3mm单分散相DOP液滴。“量”为含DOP空气的浑浊程度。测量粉尘的仪器为光度计。以气样的浊度差别来判定过滤器对DOP颗粒的过滤效率。对DOP液体加热成蒸汽,蒸汽在特定条件下冷凝成微小液滴,去掉过大和过小的液滴后留下0.3mm左右的颗粒,雾状DOP进入风道。

  测量过滤器前后气样的浊度,并由此判断过滤器对0.3mm 粉尘的过滤效率。DOP法已经有50多年的历史,这种方法曾经是国际上测量高效过滤器厂家常用的方法。早期,人们认为过滤器对0.3mm的粉尘较难过滤,因此规定使用0.3mm粉尘测量高效过滤器。

  通过改变发尘参数,可以获得其它粒径的DOP液滴。于是就有20年前欧美国家测量超高效过滤器的0.1mm DOP法,有时测量仪器也改为凝结核激光粒子计数器。

  我们使用的都是无污染检验。据我们多年的研发技术经验得知,有很多客户很担心厂家在实验用的过程中使用粉尘污染过滤器,因此我们在这方面谨慎了许多,为了满足客户的要求我们在测试的时候使用客户所理解的一起无污染的过滤器的粉尘。例如,半导体芯片厂讨厌钠盐、油雾、DOP,客户经常要求一些制造厂家使用他们所认为安全的粉尘;而有些大型制药厂家要求直接使用大气粉尘测量的过滤器来测试。

 

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